استانداردهای صنایع لبنی برای لوله های تمیز

GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) مخفف عبارت Dairy Production Quality Management Practice است و یک روش مدیریتی پیشرفته و علمی برای تولید لبنیات است. در فصل GMP، الزاماتی برای مواد و طراحی لوله‌های تمیز مطرح شده است، یعنی «تجهیزات در تماس مستقیم با محصولات لبنی باید صاف و بدون فرورفتگی یا ترک باشند تا تجمع بقایای مواد غذایی، کثیفی و مواد آلی کاهش یابد». "کلیه تجهیزات تولیدی باید طوری طراحی و ساخته شوند که به راحتی تمیز و ضدعفونی شوند و به راحتی بازرسی شوند." خطوط لوله تمیز دارای ویژگی های سیستم های مستقل و حرفه ای بودن قوی است. بنابراین، این مقاله در مورد انتخاب مواد تمیز خط لوله، الزامات سطح برای تماس با محصولات لبنی، الزامات جوشکاری سیستم خط لوله، طراحی خود زهکشی و غیره با هدف بهبود شرکت های لبنی و درک واحد از اهمیت خط لوله تمیز توضیح می دهد. نصب و درمان

 اگرچه GMP الزامات سختگیرانه ای را برای مواد و طراحی خطوط لوله تمیز مطرح می کند، پدیده تجهیزات سنگین و خطوط لوله سبک هنوز در صنعت لبنیات چین رایج است. به‌عنوان بخش مهمی از فرآیند تولید لبنیات، سیستم‌های خط لوله تمیز هنوز توجه کمی دارند. هنوز یک حلقه ضعیف که بهبود کیفیت محصولات لبنی را محدود می کند کافی نیست. در مقایسه با استانداردهای مربوطه صنایع لبنی خارجی، هنوز جای پیشرفت زیادی وجود دارد. در حال حاضر استانداردهای بهداشتی آمریکایی 3-A و استانداردهای سازمان طراحی مهندسی بهداشت اروپا (EHEDG) به طور گسترده در صنایع لبنی خارجی استفاده می شود. در همان زمان، کارخانه های لبنی تحت گروه Wyeth در ایالات متحده که بر طراحی کارخانه لبنیات مطابق با استانداردهای دارویی اصرار دارند، استاندارد ASME BPE را به عنوان یک مشخصات راهنما برای طراحی و نصب تجهیزات و خطوط لوله کارخانه لبنی اتخاذ کرده اند، که همچنین در زیر معرفی شود.

01

استانداردهای سلامت ایالات متحده 3-A

استاندارد آمریکایی 3-A یک استاندارد بین المللی بهداشتی شناخته شده و مهم است که توسط شرکت استانداردهای سلامت آمریکا 3-A آغاز شده است. شرکت استانداردهای بهداشتی آمریکا 3A یک سازمان تعاونی غیرانتفاعی است که به ترویج طراحی بهداشتی تجهیزات تولید مواد غذایی، تجهیزات تولید نوشیدنی، تجهیزات لبنی و تجهیزات صنایع دارویی اختصاص دارد که عمدتاً ایمنی مواد غذایی و ایمنی عمومی را ارتقا می دهد.

شرکت استانداردهای بهداشتی 3-A به طور مشترک توسط پنج سازمان مختلف در ایالات متحده سازماندهی شد: انجمن تولیدکنندگان لبنیات آمریکا (ADPI)، فدراسیون بین المللی تامین کنندگان صنایع غذایی (IAFIS)، و فدراسیون بین المللی برای حفاظت از بهداشت مواد غذایی (IAFP). ، فدراسیون بین المللی محصولات لبنی (IDFA) و شورای علامت گذاری استانداردهای بهداشتی 3-A. رهبری 3A شامل سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، وزارت کشاورزی ایالات متحده (USDA) و کمیته راهبری 3-A است.

استاندارد بهداشتی ایالات متحده 3-A دارای مقررات بسیار سختگیرانه در مورد سیستم های خط لوله تمیز است، مانند استاندارد 63-03 برای اتصالات لوله های بهداشتی:

(1) بخش C1.1، اتصالات لوله در تماس با محصولات لبنی باید از فولاد ضد زنگ سری AISI300 ساخته شده باشد که مقاوم در برابر خوردگی، غیر سمی است و مواد را به محصولات لبنی منتقل نمی کند.

(2) بخش D1.1، مقدار Ra زبری سطح اتصالات لوله فولادی ضد زنگ در تماس با محصولات لبنی نباید بیشتر از 0.8m باشد و از گوشه های مرده، سوراخ ها، شکاف ها و غیره باید اجتناب شود.

(3) بخش D2.1، سطح جوش فولاد ضد زنگ در تماس با محصولات لبنی باید بدون درز جوش داده شود و مقدار Ra زبری سطح جوش نباید بیشتر از 0.8um باشد.

(4) بخش D4.1، اتصالات لوله و سطوح تماس با لبنیات باید در صورت نصب صحیح خود تخلیه شوند.

02

استاندارد طراحی بهداشتی EHEDG برای ماشین آلات مواد غذایی

گروه مهندسی و طراحی بهداشتی اروپا گروه طراحی مهندسی بهداشت اروپایی (EHEDG). EHEDG که در سال 1989 تأسیس شد، اتحادی از تولید کنندگان تجهیزات، شرکت های صنایع غذایی و موسسات بهداشت عمومی است. هدف اصلی آن تعیین استانداردهای تمیزی بالا برای صنایع غذایی و بسته بندی است.

EHEDG تجهیزات پردازش مواد غذایی را هدف قرار می دهد که باید طراحی بهداشتی خوبی داشته باشند و برای جلوگیری از آلودگی میکروبی به راحتی تمیز شوند. بنابراین، تجهیزات باید به راحتی تمیز شوند و محصول را از آلودگی محافظت کنند.

در «دستورالعمل‌های طراحی تجهیزات بهداشتی 2004 ویرایش دوم» EHEDG، سیستم لوله‌کشی به شرح زیر است:

(1) بخش 4.1 به طور کلی باید از فولاد ضد زنگ با مقاومت در برابر خوردگی خوب استفاده کند.

(2) هنگامی که مقدار pH محصول در بخش 4.3 بین 6.5-8 باشد، غلظت کلرید از 50ppm تجاوز نمی کند و دما از 25 درجه سانتیگراد تجاوز نمی کند، فولاد ضد زنگ AISI304 یا فولاد کم کربن AISI304L که به راحتی جوش می شود. معمولا انتخاب می شود؛ اگر غلظت کلرید بیش از 100ppm باشد و دمای عملیاتی بالاتر از 50 درجه سانتیگراد باشد، باید از موادی با مقاومت در برابر خوردگی قوی‌تر برای مقاومت در برابر خوردگی حفره‌ای و شکاف ناشی از یون‌های کلرید استفاده کرد و در نتیجه از باقی‌مانده‌های کلر مانند فولاد ضد زنگ AISI316 و پایین‌تر جلوگیری کرد. فولاد کربنی AISI316L عملکرد جوش خوبی دارد و برای سیستم های لوله کشی مناسب است.

(3) سطح داخلی سیستم لوله کشی در بخش 6.4 باید خود تخلیه شود و به راحتی تمیز شود. از سطوح افقی باید اجتناب شود و زاویه شیب باید طوری طراحی شود که از تجمع آب باقیمانده جلوگیری شود.

(4) در سطح تماس محصول در بخش 6.6، اتصال جوش باید بدون درز و صاف و صاف باشد. در طول فرآیند جوشکاری، برای جلوگیری از اکسید شدن فلز به دلیل دمای بالا، باید از محافظ گاز بی اثر در داخل و خارج اتصال استفاده شود. برای سیستم های لوله کشی، اگر شرایط ساخت (مانند اندازه فضا یا محیط کار) اجازه دهد، توصیه می شود تا حد امکان از جوش خودکار مداری استفاده شود که بتواند پارامترهای جوش و کیفیت مهره جوش را به طور پایدار کنترل کند.

03

استاندارد ASME BPE آمریکا

ASME BPE (انجمن مهندسین مکانیک آمریکا، تجهیزات پردازش زیستی) استانداردی است که توسط انجمن مهندسین مکانیک آمریکا برای تنظیم طراحی، مواد، ساخت، بازرسی و آزمایش تجهیزات پردازش زیستی و خطوط لوله و اجزای جانبی آنها ایجاد شده است.

این استاندارد برای اولین بار در سال 1997 برای دستیابی به استانداردهای یکسان و سطوح کیفی قابل قبول برای تجهیزات تولیدی مورد استفاده در محصولات در صنعت بیو دارو منتشر شد. به عنوان یک استاندارد بین المللی، ASME BPE کاملاً با قوانین و مقررات مربوطه GMP کشور من و FDA ایالات متحده مطابقت دارد. این یک مشخصات مهم است که توسط FDA برای اطمینان از تولید استفاده می شود. این یک استاندارد مهم برای تولید کنندگان مواد و تجهیزات، تامین کنندگان، شرکت های مهندسی و کاربران تجهیزات است. استانداردی غیر اجباری که به طور مشترک حمایت می شود و به طور دوره ای توسعه و بازنگری می شود.

علائم استاندارد گواهی سلامت 3-A، EHEDG، ASME BPE

به منظور اطمینان از تولید محصولات بسیار تمیز و کاهش خطر آلودگی محصول، استاندارد ASME BPE توصیف خاصی از فناوری جوش خودکار دارد. به عنوان مثال، نسخه 2016 دارای مقررات زیر است:

(1) SD-4.3.1(b) هنگامی که از لوله های فولادی ضد زنگ استفاده می شود، مواد 304L یا 316L به طور کلی انتخاب می شوند. جوشکاری مداری خودکار روش ترجیحی برای اتصال لوله است. در اتاق تمیز، اجزای لوله از مواد 304 لیتری یا 316 لیتری ساخته شده اند. مالک، سازنده و سازنده باید قبل از نصب در مورد روش اتصال لوله، سطح بازرسی و استانداردهای پذیرش به توافق برسند.

(2) در ساخت جوش خط لوله MJ-3.4 باید از جوشکاری خودکار مداری استفاده شود، مگر اینکه اندازه یا فضا اجازه آن را ندهد. در این صورت می توان جوشکاری دستی را انجام داد اما فقط با رضایت مالک یا پیمانکار.

(3) MJ-9.6.3.2 پس از جوشکاری خودکار، حداقل 20 درصد از مهره های جوش داخلی باید به طور تصادفی با آندوسکوپ بررسی شوند. اگر در حین بازرسی جوش، مهره جوش ناموفقی ظاهر شود، بازرسی های اضافی باید طبق الزامات مشخصات انجام شود تا زمانی که قابل قبول باشد.

04

استفاده از استانداردهای بین المللی صنایع لبنی

استاندارد بهداشتی 3-A در دهه 1920 متولد شد و یک استاندارد بین المللی است که برای استانداردسازی طراحی بهداشتی تجهیزات در صنایع لبنی استفاده می شود. از زمان توسعه، تقریباً تمام شرکت های لبنی، شرکت های مهندسی، تولید کنندگان تجهیزات و نمایندگان در آمریکای شمالی از آن استفاده کرده اند. در سایر نقاط جهان نیز به طور کلی پذیرفته شده است. شرکت ها می توانند برای صدور گواهینامه 3-A برای لوله ها، اتصالات لوله، شیرها، پمپ ها و سایر تجهیزات بهداشتی اقدام کنند. 3-A ارزیابی کنندگان را ترتیب می دهد تا آزمایش محصول و ارزیابی سازمانی را در محل انجام دهند و پس از گذراندن بررسی، گواهی سلامت 3A را صادر کنند.

اگرچه استاندارد سلامت EHEDG اروپا دیرتر از استاندارد 3-A ایالات متحده شروع شد، اما به سرعت توسعه یافته است. فرآیند صدور گواهینامه آن سختگیرانه تر از استاندارد 3-A ایالات متحده است. شرکت متقاضی باید تجهیزات صدور گواهینامه را برای آزمایش به یک آزمایشگاه تست تخصصی در اروپا ارسال کند. به عنوان مثال، در آزمایش یک پمپ گریز از مرکز، تنها زمانی که به این نتیجه رسیدیم که توانایی خود تمیز شوندگی پمپ حداقل کمتر از توانایی خود تمیز شوندگی خط لوله مستقیم متصل نیست، می توان علامت گواهی EHEDG را برای یک دوره زمانی مشخص

استاندارد ASME BPE از زمان تأسیس آن در سال 1997 سابقه ای نزدیک به 20 سال دارد. تقریباً در تمام صنایع بزرگ بیوداروسازی و شرکت های مهندسی، تولید کنندگان تجهیزات و نمایندگی ها استفاده می شود. در صنعت لبنیات، Wyeth، به عنوان یک شرکت Fortune 500، کارخانه های لبنی آن استانداردهای ASME BPE را به عنوان مشخصات راهنما برای طراحی و نصب تجهیزات و خطوط لوله کارخانه لبنی اتخاذ کرده اند. آنها مفاهیم مدیریت تولید کارخانه های داروسازی را به ارث برده اند و فناوری جوش خودکار را برای ایجاد خط تولید فرآوری لبنیات پیشرفته اتخاذ کرده اند.

فناوری جوش خودکار کیفیت لبنیات را بهبود می بخشد

امروزه با توجه روزافزون به ایمنی مواد غذایی، ایمنی محصولات لبنی به یک اولویت تبدیل شده است. به عنوان تامین کننده تجهیزات کارخانه لبنی، این مسئولیت و تعهد به تهیه مواد و تجهیزات با کیفیت بالا است که به تضمین کیفیت محصولات لبنی کمک می کند.

فناوری جوشکاری خودکار می تواند ثبات جوش را بدون تأثیر عوامل انسانی تضمین کند و پارامترهای فرآیند جوشکاری مانند فاصله میله تنگستن، جریان و سرعت چرخش پایدار هستند. پارامترهای قابل برنامه ریزی و ثبت خودکار پارامترهای جوشکاری برای برآوردن الزامات استاندارد آسان است و راندمان تولید جوش بالا است. همانطور که در شکل 3 نشان داده شده است، رندر خط لوله پس از جوشکاری خودکار.

سودآوری یکی از عواملی است که هر کارآفرین کارخانه لبنی باید به آن توجه کند. از طریق تجزیه و تحلیل هزینه، مشخص شد که استفاده از فناوری جوش اتوماتیک تنها نیازمند تجهیز شرکت ساخت و ساز به دستگاه جوش اتوماتیک است، اما هزینه کلی شرکت لبنی به میزان زیادی کاهش می یابد:

1. کاهش هزینه های نیروی کار برای جوشکاری خط لوله.

2. از آنجایی که مهره های جوشکاری یکنواخت و مرتب هستند و ایجاد گوشه های مرده آسان نیست، هزینه تمیز کردن روزانه CIP خط لوله کاهش می یابد.

3. خطرات ایمنی جوشکاری سیستم خط لوله تا حد زیادی کاهش می یابد و هزینه های خطر ایمنی لبنیات شرکت بسیار کاهش می یابد.

4. کیفیت جوش سیستم خط لوله قابل اعتماد است، کیفیت محصولات لبنی تضمین شده است و هزینه آزمایش محصول و آزمایش خط لوله کاهش می یابد.